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  • 制药用水的选择

    选择适当品质的水用于制药用途是制药企业的责任。首先要根据药品质量的工艺要求选择制药用水的品质要求;同时要满足本国的有关药品 法律法规的要求和目标市场地区相关法律法规的要求。《中国药典》关于制药用水的用途在纯化水、注射用水、附录制药用水中都有提及。与 05版相比,用途也有变化,如规定眼用制剂需用注射用水作为溶剂或稀释剂及容器的精洗。在《美国药典》制药用途水中有专门的论述,并有一个图可供参考USP32 1231 Fig. 2 Selection of water for pharmaceutical...

  • 纯水电阻率18.2MΩ•cm,为什么测不出来?

    电阻率是衡量纯水水质的一个非常重要的指标,现在市面的水纯化系统中基本都配置了电导率仪,电导率能反应水中总的离子含量水平,以帮助我们及时判断验室为了进一步保证测量结果的准确性,会用外部的电导率仪去测量水质或者进行计量、比对等,但是经常发现外部测量结果与机器显示值之间有明显的偏差,究竟问题出 在哪里呢?想要了解这个问题,需要先从电阻率的18.2MΩ.c m说起。01. 18.2MΩ.cm代表什么含义?18.2MΩ.cm是一个重要的水质检测指标,反应水中的阴阳离子浓度。当水中离子浓度越低时,检测出的电...

  • 纯化水设备有哪些技术要求

    一、卓越制药纯化水设备介绍 卓越制药纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺,以满足药厂、医院以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水要求,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。生物制药纯化水系统:制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水),通常指的是采用反渗透、EDI等方法,且以城市自来水或地表水为原水制备出来的不含有任何添加物的一种工艺用...

  • 中华人民共和国卫生行业临床实验室试剂用纯化水标准

    临床实验室试剂用纯化水1范围 本标准规定了临床实验室试剂用纯化水的要求、确认、试验方法和监测频率。 本标准适用于临床实验室一-般实验 试剂配制、校准品和质控品复溶等所用纯化水。本标准不适用于特殊实验用纯化水。特殊临床实验用水应参照相关标准和特定要求。2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适合于本文件。 GB/T 11446.4电子级水 电...

  • 五个问题带您读懂临床用水标准规范

    Q1:请问临床认证体系是每个医院都必须过的吗?过了之后还要做什么?A:通过认证体系是医院实力的体现,根据医院实际情况及未来发展规划进行相关认证即可。过了认证之后,根据不同体系要求,是需要定期进行复审的。Q2:标准里的各项指标是国际国内公认的吗?还有其他注意的吗?A:标准里的指标,是国际国内评判水质标准的通用指标,目前,这些指标可以很好的判断我们实验用水质是不是真的达标或者优质,其他没有特别需要特别注意的。Q3:医疗用纯水必须要有EDI吗?A:关于EDI, 也是连续电去离子,严格来说,真正意义的E...

  • 四川卓越水处理 新型冠状病毒肺炎疫情形势下消化内镜中心清洗消毒建议方案

    近期,新型冠状病毒还处于上升阶段,在此背景下消化内镜的检查还得继续,那么在此形势下,关于消化内镜中心清洗消毒怎么办?以下是四川卓越水处理设备有限公司在新型冠状病毒肺炎疫情形势下消化内镜中心清洗消毒建议方案,供大家参考: 尊敬的全国消化内镜专业的同道们: 自2019年12月新型冠状病毒(2019-nCoV) 在武汉发现以来,全国感染数量日益增加,国家已将新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎,NCP) 纳入乙类法定传染病甲类管理,也被WHO列为“国际关注的突发公共.卫生事件”(PHEIC)...

  • 抗击疫情 卓越同在

    抗击疫情 卓越同在每个时代,都有不同的“英雄”,此时此刻,战斗在一线救死扶伤,迎难而上的医护工作者,是最美的逆行者,是伟大的英雄。新型肺炎的疫情,让原本应该全民欢腾的春节蒙上了不小的阴影,短短几天不断攀升的疫情数字让全中国人民触目惊心。卓越公司密切的关注着疫情局势,并且已做好准备,哪里有需要,就去往哪里,给医院医护工作者们做好设备保障工作,为奋斗在最前线的白衣天使们保驾护航。疫情就是命令,防控就是责任。卓越公司应邀前往四川省绵竹市,为绵竹市疫情防控物资生产企业调试必备工具和配件等。在收到相关证明...

  • 卓越内镜室纯化水设备优势特点

    卓越内镜室纯化水设备优势特点 软式内镜清洗消毒规范WS-507-2016中对纯化水应符合GB5749的规定,应保证细菌总数<10cfu/100ml,生产纯化水所使用的 滤膜孔径应小于0.2um,并定期更换,必要是对纯化水进行微生物检测。而血透用水中的细菌总数应<100cfu/ml。也就是说内镜室对细菌的要求比对血透的要求还高,所以现在有内镜室纯水设备,需要定期的对设备以及管路进行消毒,这样特别耗时耗力。 因此我公司针对内镜室纯化水设备的现状,研发了一款具有无需频繁消毒以及实现一键...

  • 四川卓越水处理设备有限公司年末桂林旅游团建活动

    四川卓越水处理设备有限公司年末桂林旅游团建活动 为了活动丰富员工们的业余生活,放松工作压力,起到劳逸结合的效果,同时也是作为对卓越小伙伴们2019年辛苦付出的嘉奖,增强团队的凝聚力和团体协作的精神,公司决定在辞旧迎新的日子,2020年1月1日,全体员工前往有着“江作青罗带,山如碧玉簪”美称的桂林进行为期五天的旅游团建活动。【第一天】前往机场乘坐飞机飞往桂林,抵达后接站员接团赴桂林市区,入住酒店。 卓越小伙伴自行游览桂林城时所拍夜景 【第二天】 上午游览訾洲公园,位于桂林市区中心漓江东岸,与象山隔...

  • 内镜清洗水的菌落数比透析用水的要求还高吗?

    内镜清洗水的菌落数比透析用水的要求还高吗?《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016:5.3.11清洗消毒室的耗材应满足以下要求:水:应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB 5749的规定。纯化水应符合 GB 5749的规定,并应保证细菌总数<10 CFU/100 mL;生产纯化水所使用的滤膜孔径应<0.2 ym,并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微 生物学检测。《血液透析及相关治疗用水》YY0572-2015: 4.1 微生物要求透...

  • 恭喜四川卓越4T药典纯化水设备进军瑞士!

    卓越出口目的地国家 —— 瑞士!2019年12月24日,在这个欧洲国家迎接新年的特别的日子里,四川卓越水处理设备有限公司又一台药典纯化水设备ZYCHS-4T装柜发往海外,由此,标志着四川卓越水处理设备有限公司在世界版图上再新添一个出口目的地国家——瑞士。ZYCHS系列药典纯化水设备ZYCHS系列纯化水制备是用于满足医药行业需求制取纯化水的设备,整个系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外或臭氧杀菌或巴氏消毒装置。采用反渗透、EDI等最新工艺技术,比...

  • 内镜清洗消毒纯化水机标准

    内镜清洗消毒纯化水机标准随着科技的发展,医疗行业服务不断的完善,各类便于操作的医疗相关设备开始广泛投入使用,例如医院内镜室使用的内镜消毒清洗纯化水机,能有效的清洗医用器皿,再对其进行消毒杀菌。能为广大胃镜科室解决内窥镜清洗消毒用水。现在市场上有很多内镜消毒清洗纯化水机,少不了鱼龙混杂的情况,在购买设备时,应做好相关的了解。根据国家规定,内镜消毒清洗纯化水机要求符合GB30689的规定,主要包括:1:应具备清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;2:宜具备测漏 、水过滤、干燥、数据打印等功能。3:灭菌设备...

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