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制药纯化水中微生物控制设计考虑
在一个特定的水储存和分配系统中，总是要预想出一些促进微生物生成问题的特定的基 本条件。以下几个基本办法可以抑制这些问题。典型能促进微生物生成的基本条件有：• 停滞状态和低流速区域• 促进微生物生长的温度(15〜55°C)e 供水的水质差减轻这些问题的一些基本方法如下：• 维持臭氧水平在0.02ppm到0.2ppm之间e 连续的湍流• 升高的温度• 合适的坡度零细菌滋生聚集最小的光滑和洁净的表面廊经常排放，冲洗或消毒• 排水管道的空...
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关于实验室纯水相关的17个问题
在日常的实验室工作中，老师和同学们对纯水（超纯水）有着诸多疑问，今天小Z整理一些常见问题，并邀请了我们的技术人员进行解答，往下看吧！ 01Q纯水跟纯化水有什么区别?A仅仅是翻译问题，两者一样。 O2Q蒸馏水和纯化水的区别?A蒸馏是一种纯化工艺，蒸馏制备的水称之为蒸馏水，是纯化水的一种。但是由于该方法的高能耗等原因，在实验室中该工艺已经逐渐被纯水机代替。 03Q实验室放假期间水机是否可以暂时停机?A可以，但纯水机最好别关，容易滋生微生物。机器设置有自动循环，自动循环过程中可以利用系统紫外灯进行杀菌...
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制药纯化水设备中的连续微生物控制法
制药纯化水设备中的连续微生物控制法工艺水系统通常应用连续的方法控制微生物,并进行周期性消毒。本节讨论采用连续的 方法控制微生物生长。A. “热”系统防止细菌生长的最有效和最可靠的方法是在高于细菌易存活的温度下操作。如果分配系 统维持在热状态下，常规的消毒可以取消。系统在80°C的温度下操作，有很多的历史数据表明在这种条件下能防止微生物生长。目 前，很多公司在70°C的温度下验证水系统。在较低的温度下操作的优点包括节约能源、对人 的伤害风险低、减少红锈的生成。系统在这个范围内的...
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超纯水在PCR检测中的作用
超纯水在PCR检测中的作用今天带大家走入核酸检测的常用方法PCR方法，以及如何在PCR检测过程中降低检测结果假阴性概率。 一、什么是PCR技术?PCR技术又称为聚合酶链式反应。是一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术，它可看作是生物体外的特殊DNA复制，PCR的最大特点是能将微量的DNA大幅增加。在新冠病毒检测中，核酸检测被定义为临床诊断的金标准，RT-PCR技术被反复提到，它是一种将RNA反转录和PCR相结合的技术。首先在反转录酶.的作用下，将提取到的RNA合成cDNA,再以cDNA...
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PCR实验室污水处理和超纯水在抗疫工作中的作用
PCR实验室污水处理和超纯水在抗疫工作中的作用据全国数据统计，直至5月11日，全国累计确诊84416人，现有确诊355人，累计死亡4643人，累计治愈79418人。目前国内疫情已经得到良好的控制，其中PCR技术作为新型冠状病毒核酸检测方法，被广泛应用于此次疫情病原检测和确认领域，有力推动了对疑似疫情感染患者的甄别工作，在疫情防控中发挥了重要作用。近日，国家卫生健康委员会发布文件，要求各级疾控中心、三级医院和区县级医院加强PCR实验室建设，在短时间内实现区县核酸检验.自测能力。 1.PCR实验室 ...
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如何降低纯水/超纯水中的微生物含量
如何降低水中的微生物含量水是生命之源，是我们赖以生存的物质资源之一。在实验室中也不例外，水作为不可或缺的物质之一，往往会对实验结果产生关键影响。用来评价水质的常用指标有电阻率、总有机碳、内毒素、微生物等。 微生物作为水中主要的污染物之一，在实验中影响复杂，很难控制，容易被忽视。今天，来给大家讲讲如何降低水中的微生物含量：01什么是微生物?微生物包括真菌、细菌、病毒以及一些小型的原生生物。给大家举几个例子吧： 02微生物及生物膜会引起哪些问题? 1.纯水中的微生物会污染分析系统;2.系统中的温度环...
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为什么超纯水的pH值很难测量？
实验室超纯水pH计检测值一般为6.5左右，可是pH值很不稳定，这到底是为什么呢?测量超纯水的pH值是实验室研究人员经常会碰到的问题。其实，在我们常见的ASTM D1193、GB/T6682、GB/T33087等超纯水相关标准中，对超纯水的pH都是不做要求的。至于具体的原因，今天很高兴为大家剖析! 为什么超纯水的pH很难准确测量? 1 超强的溶解性 超纯水，由于性质比较特别，被称为世界上最强力的溶剂。水的化学式是一个氧分子加两个氢原子，无色、无味。理论上，超纯水能够溶解任...
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关于纯水的4个常见问题
Q:纯水与超纯水有什么区别?A:参照最常见的GB/T 6682-2008中的定义，分析实验室用水共分三个级别:三级水、二级水和一级水。一级水也就是我们常说的超纯水，三级水、二级水统称为纯化水。三级水:指用蒸馏或者离子交换等方法制取的，用于一般化学分析试验;二级水:指用多次蒸馏或者离子交换等方法制取的，可以用于部分无机分析试验;一级水:在二级水的基础上经过石英设备蒸馏或者离子交换混床处理后，经过0.2μm终端滤膜过滤，常用于精密分析设备用水。 Q:纯化柱的寿命是多久?A:这是个非常常见的问题，很多...
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制药用水的选择
选择适当品质的水用于制药用途是制药企业的责任。首先要根据药品质量的工艺要求选择制药用水的品质要求；同时要满足本国的有关药品 法律法规的要求和目标市场地区相关法律法规的要求。《中国药典》关于制药用水的用途在纯化水、注射用水、附录制药用水中都有提及。与 05版相比，用途也有变化，如规定眼用制剂需用注射用水作为溶剂或稀释剂及容器的精洗。在《美国药典》制药用途水中有专门的论述，并有一个图可供参考USP32 1231 Fig. 2 Selection of water for pharmaceutical...
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纯水电阻率18.2MΩ•cm，为什么测不出来？
电阻率是衡量纯水水质的一个非常重要的指标，现在市面的水纯化系统中基本都配置了电导率仪，电导率能反应水中总的离子含量水平，以帮助我们及时判断验室为了进一步保证测量结果的准确性，会用外部的电导率仪去测量水质或者进行计量、比对等，但是经常发现外部测量结果与机器显示值之间有明显的偏差，究竟问题出 在哪里呢?想要了解这个问题，需要先从电阻率的18.2MΩ.c m说起。01. 18.2MΩ.cm代表什么含义?18.2MΩ.cm是一个重要的水质检测指标，反应水中的阴阳离子浓度。当水中离子浓度越低时，检测出的电...
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纯化水设备有哪些技术要求
一、卓越制药纯化水设备介绍 卓越制药纯化水设备核心技术采用单级或双级反渗透、EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高品质纯水处理工艺，以满足药厂、医院以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水要求，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置也可采用巴氏消毒。生物制药纯化水系统：制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，通常指的是采用反渗透、EDI等方法，且以城市自来水或地表水为原水制备出来的不含有任何添加物的一种工艺用...
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中华人民共和国卫生行业临床实验室试剂用纯化水标准
临床实验室试剂用纯化水1范围 本标准规定了临床实验室试剂用纯化水的要求、确认、试验方法和监测频率。 本标准适用于临床实验室一-般实验 试剂配制、校准品和质控品复溶等所用纯化水。本标准不适用于特殊实验用纯化水。特殊临床实验用水应参照相关标准和特定要求。2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有修改单)适合于本文件。 GB/T 11446.4电子级水 电...
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